Госдума приняла поправки, касающиеся сферы выпуска медицинских препаратов.
Сегодня, чтобы выпустить на рынок новое лекарственное средство, необходимо пройти обязательную сертификацию в специальных центрах. Но, как пояснил представитель одного из крупнейших производителей дженериков (аналогов инновационных лекарственных средств), «Сертификация больше похожа на формальность. Зачастую компании просто платили деньги, а взамен получали соответствующий документ».
После законодательных изменений на бо́льшую часть препаратов сертификаты отменили. Однако это не значит, что надзор за качеством медикаментов снизится. Теперь Росздравнадзор будет осуществлять контроль за выпуском новых лекарств. Так, изготовителям фармпрепаратов предстоит предоставлять документы в ведомство, удостоверяющие качество продукции.
Помимо этого, если лекарство не является заменой инновационного препарата (дженериком), а первый раз сделано в России либо ввезено в страну из-за границы, необходимо будет направить в Росздравнадзор протокол клинического исследования препарата.